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潜力大!百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合“集中火力”对抗肝癌

时间:2019-07-19 03:35  来源:未知   作者:admin   点击:

  百时美施贵宝(BMS)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了来自肝细胞癌(HCC)I/II期CheckMate-040研究Opdivo+Yervoy(OY组合)队列的首批数据,结果证实Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合用药治疗HCC具有强劲疗效。这2款药物均为肿瘤免疫疗法,通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。

  CheckMate-040是一项正在进行的开放标签、多队列研究,正在评估Opdivo或基于Opdivo的组合疗法在伴或不伴病毒性肝炎的晚期HCC患者中的疗效和安全性,这些患者对sorafenib(索拉非尼)初治、不耐受或接受该药治疗期间病情进展。

  最少随访28个月,由盲法独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为31%、数据截止时的中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月(95%CI:11.1-N/A)。3个治疗组均观察到有意义的缓解,其中A组患者经历了该队列中最长的中位OS,为22.8个月(95%CI:9.4-N/A)、30个月OS率为44%(95%CI:29.5-57)。

  采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价,3个组的疾病控制率(DCR)分别为54%、43%、49%。整个队列中,有5%的患者达到完全缓解,26%的患者达到部分缓解,缓解与基线状态无关。研究中,OY组合表现出可接受的安全性,各治疗组均未产生新的安全信号。

  香港大学医学系临床副教授、医学博士Thomas Yau评价称:“HCC仍然是一个尚未满足的重要医疗需求,因为它通常是在晚期才被诊断出来,治疗方案有限。此次会上公布的结果表明,在Opdivo方案中添加Yervoy可在晚期HCC患者中引发有希望的临床缓解,这重申了该项联合研究的重要潜在影响。”

  百时美施贵宝胃肠道癌症开发主管Ian M.Waxman表示,“Opdivo于2017年获美国FDA批准成为首个治疗这种侵袭性癌症的免疫肿瘤学药物,之后该药一直是晚期HCC患者的一个重要治疗选择。我们对CheckMate-040研究中观察到的Opdivo+Yervoy组合疗效感到非常鼓舞,并对参与这项研究的患者和研究者表示感谢。”

  肝癌是全球第四大最常见的癌症死亡原因,而肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌类型,是美国上升最快的癌症相关死亡原因。HCC通常在晚期阶段确诊,有效的治疗方案有限,一线护理标准提供的生存效益与安慰剂相比提高不足3个月。虽然大多数HCC病例是由乙肝病毒(HBV)或丙肝病毒(HCV)感染引起的,但代谢综合征和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的患病率正在上升,预计会导致HCC的发病率上升。(新浪医药编译/newborn)

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